Главная страница » Современное лечение » Новый современный препарат для лечения волчанки

Новый современный препарат для лечения волчанки

красный

Пептид Р140 оказался способным приостановить развитие волчанки у пострадавших мышей, сохраняя способность их иммунной системы бороться с инфекционными агентами

Новый современный препарат для лечения волчанки Lupuzor входит в  III фазу клинических испытаний. 15.12.2015 г. Lupuzor может стать первым не являющимся иммунодепрессантом препаратом для лечения волчанки. Мишенью действия этого современного препарата является отключение аутоиммунного заболевания, которое в настоящее время неизлечимо. Пептид Lupuzor является предметом патента, выданного в 2009 г. и уже успешно прошедшего I и II фазы клинических испытаний.

Международный этап III основного испытания начнется через несколько дней в США, где первый пациент начнет лечение, затем исследование распространится в Европе. III фаза клинических испытаний является последним этапом в тестировании нового современного препарата для лечения волчанки. Затем Lupuzor сможет появиться на фармацевтическом рынке. Запуск III фазы был предметом встречи с участием около ста врачей на 11-12 декабря в Париже.

Волчанка – это хроническое аутоиммунное заболевание

Волчанка является хроническим аутоиммунным заболеванием, которое затрагивает более 5 млн человек во всем мире, 90% из которых составляют женщины. При системной красной волчанке в организме образуются аутоантитела, которые атакуют различные органы (кожу, суставы, сосудистую систему, головной мозг, почки) и вызывают воспаление. В результате этого возможен широкий спектр симптомов: поражения кожи, боль в суставах, тромбозы, психотические эпизоды и т.д. Облегчить эту болезнь со многими причинами может только паллиативное лечение. Т.е. современная медицина применяет неспецифическое лечение: кортикостероиды и иммунодепрессанты, которые не только снимают воспаление, но и ослабляют иммунную систему. Хотя эти препараты и могут остановить аутоиммунные атаки, они также приводят к тому, что пациенты имеют повышенную восприимчивость к нескольким инфекциям. Поэтому важно выработать более целенаправленное лечение.

Команда во главе с Сильвианом Мюллером, который получил в 2015 году медаль инноваций CNRS, разработала семейство пептидов (белковых фрагментов), которые могут специально исправлять дисфункции иммунной системы. Один из этих пептидов Р140 оказался способным приостановить развитие волчанки у пострадавших мышей, сохраняя способность их иммунной системы бороться с инфекционными агентами. С тех пор компанией ImmuPharma-France были проведены I и II фазы клинических испытаний. Во время испытаний II фазы болезнь регрессировала у 62% пациентов после 3 месяцев лечения. Это лучший результат, который когда-либо был достигнут в лечении системной красной волчанки!

После этих успехов ImmuPharma- France запустила основную III фазу клинических исследований. Как и во время IIb фазы двойных слепых испытаний, препарат будет вводиться 1 раз в месяц подкожно, со скоростью 200 мкг на инъекцию, но продолжительность лечения будет расширена до одного года (в отличие от 3-х месяцев). Двести пациентов будут включены в данное исследование, разбросанные по 45 центрам (10 в США и 35 в Европе). Первые пациенты будут набраны в США к концу 2015 года. В Европе клиническое исследование должно быть проведено, начиная с середины января. Подбор должен быть завершен к середине 2016 года, а окончательные результаты ожидаются в конце 2017 года.

После того, как этот последний этап клинических испытаний будет завершен, и при условии, что результаты подтвердят фазу IIb, Lupuzor можно будет выпустить на фармацевтический рынок. Согласно доклиническим выводам, Lupuzor также может быть эффективным в лечении других хронических аутоиммунных патологий: синдрома Шегрена (синдром сухих глаз) или болезни Крона (аутоиммунное заболевание, которое вызывает хроническое воспаление кишечника). Фундаментальные исследования по этим перспективным направлениям в настоящее время ведутся в лаборатории Сильвиана Мюллера. Источник: CNRS

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Подпишитесь на новости сайта

Введите Ваш E-mail:

Архив статей