Главная страница » Современное лечение » FDA одобрила препарат Ленвима для лечения рака щитовидной железы

FDA одобрила препарат Ленвима для лечения рака щитовидной железы

препарат

FDA одобрила препарат Ленвима для лечения рака щитовидной железы

13 февраля 2015 года FDA официально одобрила препарат Ленвима (ленватиниб) для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, болезнь которых прогрессировала, несмотря на терапию радиоактивным йодом.

Распространенный прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы

Согласно данным Национального института рака, в 2014 г. рак щитовидной железы был диагностирован у 62 980 американцев; 1890 пациентов умерло от этой болезни. Ленвима – это ингибитор киназы, блокирующий определенные белки, которые помогают раковым клеткам расти и делиться.

Для FDA имеет большое значение развитие новых методов лечения способно помочь пациентам с устойчивым к терапии йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы.

Эффективность препарата Ленвима для лечения прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы

FDA рассматривала Ленвиму в качестве приоритетных программ, которые предусматривают ускоренное изучение препаратов. В случае одобрения эти препараты обеспечат значительное улучшение в безопасности или эффективности в лечении серьезного заболевания. Препарат также был отнесен к категории единичных, поскольку он предназначен для лечения редких заболеваний.

Эффективность препарата Ленвима была продемонстрирована у 392 участников с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, устойчивым к терапии радиоактивным йодом. Участники исследования были рандомизированы для получения препарата Ленвима или плацебо. Результаты показали, что участники группы Ленвима жили в среднем 18,3 месяцев без прогрессирования болезни (выживаемость без прогрессии) по сравнению в среднем  с 3,6 месяцев у  получавших плацебо участников. Кроме того, у 65% участников группы Ленвима было отмечено уменьшение размера опухоли по сравнению с 2% получавшими плацебо пациентов.

Побочные эффекты при применении препарата Ленвима

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Ленвима являются: высокое давление крови, усталость, понос, суставная и мышечная боль (артралгия/миалгия), снижение аппетита, снижение веса, тошнота, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), головная боль, рвота, избыток белка в моче (протеинурия), опухание и боль в ладони, руках и/или подошвах ног, боль в животе, изменение громкости или качества голоса.

Препарат Ленвима может вызвать такие серьезные побочные эффекты, как сердечная недостаточность, артериальные тромбоэмболические события, гепатотоксичность, почечная недостаточность и нарушения функции почек, желудочно-кишечная перфорация или аномальные связи между двумя частями желудка или кишечника (формирование свища), изменения электрической активности сердца (пролонгации интервала QT), низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия), одновременное возникновение головной боли, спутанности сознания, судорог и визуальных изменений (синдром обратимой задней энцефалопатии), серьезные кровотечения (кровоизлияния), риски для будущего ребенка (если пациентка становится беременной во время лечения), а также замедление подавления производства тиреотропного гормона. Производитель препарата Ленвима: Woodcliff Lake, New Jersey-based Eisai Inc.

One Response so far.

  1. Игорь:

    Сунитиниб потенциально может применяться в качестве эффективного дополнительного лечения у больных с распространенным дифференцированным раком щитовидной железы. Этот препарат уже одобрен для лечения других видов рака.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Подпишитесь на новости сайта

Введите Ваш E-mail:

Архив статей